| 注册证号： | 川食药监械(准)字2008第2400026号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 四川新健康成生物股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R 60ml×4 R 90ml×3 R 50ml×6 R 80ml×2R 50ml×3 | ||
| 适用范围： | 体外定量测定血清、血浆、尿液样品中α-淀粉酶(AMY)的含量。样品AMY含量测定主要用于急性胰腺炎、急性腮腺炎、胰腺脓肿、胰腺损伤、胰腺肿瘤引起的胰腺导管阻塞、肾功能不全、肺癌、卵巢癌、腮腺损伤、胆囊炎、消化性溃疡穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性阑尾炎、异位妊娠破裂、创伤性休克、大手术后、酮症酸中毒、肾移植后、肺炎、急性酒精中毒、肝硬化、肝炎、肝癌、妊娠毒血症、甲状腺机能亢进症、重度烧伤、婴儿慢性腹泻等疾病的辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 川食药监械(准)字2008第2400026号 |
| 注册人名称 | 四川省新成生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天辰路88号 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法) |
| 型号、规格 | R 60ml×4 R 90ml×3 R 50ml×6 R 80ml×2R 50ml×3 |
| 结构及组成 | R：试剂 Gal-G2-α-CNP ＞2.0 mmol/LHEPES ＞50.0mmol/L |
| 适用范围 | 体外定量测定血清、血浆、尿液样品中α-淀粉酶(AMY)的含量。样品AMY含量测定主要用于急性胰腺炎、急性腮腺炎、胰腺脓肿、胰腺损伤、胰腺肿瘤引起的胰腺导管阻塞、肾功能不全、肺癌、卵巢癌、腮腺损伤、胆囊炎、消化性溃疡穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性阑尾炎、异位妊娠破裂、创伤性休克、大手术后、酮症酸中毒、肾移植后、肺炎、急性酒精中毒、肝硬化、肝炎、肝癌、妊娠毒血症、甲状腺机能亢进症、重度烧伤、婴儿慢性腹泻等疾病的辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-03-25 |
| 有效期至 | 2012-03-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/川0023-2008 α-淀粉酶测定试剂盒(Gal-G2-α-CNP法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |