| 注册证号： | 国械备20170506号 | 分类目录： | 17-04-00 |
| 注册公司： | 上海宇井贸易有限公司 | 代理公司： | 上海宇井贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496292951070.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20170506号 |
| 注册人名称 | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129弄1号15层G室 |
| 产品名称 | 牙科种植手术取模工具包 |
| 型号、规格 | 详见附录A(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1496292951070.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由印模帽、汽化帽、制造螺丝和印模帽用螺丝组成。非无菌提供，手动器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。印模帽：通常为工作端和接头组成，通过工作端与印模材料接触,接头与牙龈接触。采用纯钛、铝合金、POM制成。用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。非无菌提供，可单次使用或重复使用。印模帽用螺丝：不与人体接触；采用不锈钢制成；用于固定印模帽至Thommen种植体上。非无菌提供，可重复使用。汽化帽：不与人体接触；采用POM材料制成；用于制作蜡型和支架。非无菌提供 |
| 预期用途 | 牙科种植手术器械。用于牙科种植手术中完成相应的手 术操作。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。印模帽：用于将Thommen种植体和/或基台在病患口腔内的位置转移至病患口腔对牙模上。印模帽用螺丝：用于在Thommen种植体上固定印模帽。汽化帽：用于制作蜡型和支架。制造螺丝：用于在种植体上固定定制式牙龈成形器和/或临时基台。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |