| 注册证号： | 国械注进20173637096 | 分类目录： | 17-05-04 |
| 注册公司： | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 色号：A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、B4、C2、C3、C4、XL、OA3。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于口腔内牙齿窝洞、缺损的成形修复（不适用于根管内）或人工修复体的修补，如：前牙及后牙充填修复；牙冠修复体的修补。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173637096 |
| 注册人名称 | 可乐丽则武齿科株式会社 |
| 注册人住所 | 日本冈山县仓敷市酒津1621号岡山県倉敷市酒津1621番地 |
| 生产地址 | 日本冈山县仓敷市酒津1621号；日本新泻县胎内市仓敷町2-28岡山県倉敷市酒津1621番地；新潟県胎内市倉敷町2-28 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区华京路8号803室 |
| 产品名称 | 光固化复合树脂 |
| 型号、规格 | 色号：A2、A3、A3.5、A4、B2、B3、B4、C2、C3、C4、XL、OA3。 |
| 结构及组成 | 该产品为牙科光固化复合树脂，含表面处理合成钡玻璃粉、表面处理轻质无水硅酸酐，Bis-GMA，甲基丙烯酸酯类物质以及微量颜料。 |
| 适用范围 | 该产品用于口腔内牙齿窝洞、缺损的成形修复（不适用于根管内）或人工修复体的修补，如：前牙及后牙充填修复；牙冠修复体的修补。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室 ”。 |
| 主要组成成分 | 该产品为牙科光固化复合树脂，含表面处理合成钡玻璃粉、表面处理轻质无水硅酸酐，Bis-GMA，甲基丙烯酸酯类物质以及微量颜料。 |
| 预期用途 | 该产品用于口腔内牙齿窝洞、缺损的成形修复（不适用于根管内）或人工修复体的修补，如：前牙及后牙充填修复；牙冠修复体的修补。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |