注册证号: | 国械注进20193130131 | 分类目录: | 13-06-06 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193130131 |
注册人名称 | MicroVention Europe |
注册人住所 | 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France |
生产地址 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 United States of America; Zona Franca Coyol Alajuela Costa Rica |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室 |
产品名称 | 颅内超微支架系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有3个钽标记带,并且有3根螺旋形的钽标记带;输送导丝的材料为304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、粘合剂、电解液配方MSC1(Electrolyte Formula MSC1);导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
批准日期 | 2019-03-25 |
有效期至 | 2024-03-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |