注册证号: | 国械注进20193030007 | 分类目录: | 03-13-26 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | 型号规格:DA5115ST,DA5125ST,DA6115ST,DA6125ST,DA6131ST, DA6135ST | ||
适用范围: | 该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统;有助于导入诊断性或治疗装置;不适用于冠状动脉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193030007 |
注册人名称 | MicroVention, Inc. |
注册人住所 | 1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780 |
生产地址 | 1.1311 Valencia Avenue Tustin, California 92780.2.Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica. |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
产品名称 | 远端通路导管 |
型号、规格 | 型号规格:DA5115ST,DA5125ST,DA6115ST,DA6125ST,DA6131ST, DA6135ST |
结构及组成 | 该产品是一种非锥形的单腔导管,导管内壁材料为聚四氟乙烯和聚烯烃,管身使用不锈钢线圈和编织丝双层复合结构,导管外壁材料为聚氨酯、PEBAX和聚酰胺,外表面带有亲水涂层。远端部分具有蒸汽可塑性,并带有不透射线标记。亲水涂层材料为Hydak B-23K和Hydak A-15。包装内还有附件导入鞘管和蒸汽塑形杆。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年六个月。 |
适用范围 | 该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统;有助于导入诊断性或治疗装置;不适用于冠状动脉。 |
其他内容 | / |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
批准日期 | 2019-01-09 |
有效期至 | 2024-01-08 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |