注册证号: | 国械注进20173467134 | 分类目录: | 13-06-06 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见型号、规格附页 | ||
适用范围: | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173467134 |
注册人名称 | MicroVention Europe |
注册人住所 | 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 |
产品名称 | 颅内支架系统 |
型号、规格 | 见型号、规格附页 |
结构及组成 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个铂铱合金标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用,经电子束辐射灭菌,产品有效期3年。 |
适用范围 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3460867号 |
批准日期 | 2017-12-04 |
有效期至 | 2022-12-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个铂铱合金标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用,经电子束辐射灭菌,产品有效期3年。 |
预期用途 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |