| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3771886号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771886号 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 导引导管系统(商品名：Chaperon) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由导引导管和内导管组成,其中导引导管由管体、座和加强托构成,内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于一般性血管内使用,包括神经血管和外周血管系统,有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-04-24 |
| 有效期至 | 2018-04-23 |
| 附件 | 《计划生育手术器械》 |
| 产品标准 | YZB/USA 1501-2014《导引导管系统（商品名：Chaperon）》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2015-03-16“ 原代理人住所:青浦区胜利路539弄16号5幢3楼C-2室”变更为“ 变更后代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”。2017-05-19 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室 ”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-25“代理人名称：上海胜迈医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称：深圳绿洲兴业科技有限公司；代理人住所：深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。 |
| 主要组成成分 | 计划生育手术器械包括子宫勺、子宫刮匙、胎盘和卵子勺、胎盘和卵子刮匙以及分离结扎钳。该产品采用不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 计划生育用手术器械 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |