注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3460867号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3460867号 |
注册人名称 | MicroVention Europe |
注册人住所 | 30 bis,rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 颅内支架系统(商品名:LVIS) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成,两端各有4个铂铱合金标记带,并且有2根螺旋形的钽标记带;输送导丝材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、油墨、硬化剂、缓凝剂;导入鞘管材料为聚乙烯。产品采用电子束辐射灭菌。产品一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于与栓塞弹簧圈配合使用,治疗颅内神经血管疾病。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-02-12 |
有效期至 | 2018-02-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/FRA 0168-2014《颅内支架系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2015-03-25 “ 原代理人住所:青浦区胜利路539弄16号5幢3楼C-2室”变更为“ 变更后代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”。2017-06-01“代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18“代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |