注册证号: | 国食药监械(进)字2012第3773630号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | BON-2-5 | ||
适用范围: | 该产品用于机械性取出颅内动脉内的血栓,治疗急性缺血性中风,包括无法静脉溶栓治疗的病人、溶栓治疗失败的病人和作为初期溶栓治疗的补充治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3773630号 |
注册人名称 | Phenox GmbH |
注册人住所 | Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany |
生产地址 | Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血栓捕获系统 |
型号、规格 | BON-2-5 |
结构及组成 | 该产品由抓捕装置、传送导丝、导引鞘组成。抓捕装置由自膨式镍钛合金丝编织网组成,内部有聚酰胺纤维,产品近端和远端有不透射线标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于机械性取出颅内动脉内的血栓,治疗急性缺血性中风,包括无法静脉溶栓治疗的病人、溶栓治疗失败的病人和作为初期溶栓治疗的补充治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-10-10 |
有效期至 | 2016-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4756-2012《血栓捕获系统》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |