注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3772571号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX | ||
适用范围: | 该产品适用于一般性血管内用途,其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3772571号 |
注册人名称 | MicroVention, Inc. |
注册人住所 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
生产地址 | 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780 USA |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 导丝(商品名:Traxcess) |
型号、规格 | GW1420040, GW1420040X, GW14100EX |
结构及组成 | 该产品包括可接延长件导丝、不可接延长件导丝和导丝延长件。导丝单包装中主要由亲水导丝、保护盘管、成形杆、扭矩装置和插入工具组成;延长件单包装中仅含导丝延长件及保护盘管。亲水导丝材质包括镍钛合金、304不锈钢、亲水涂层、PTFE涂层、硅树脂涂层、铂镍合金标记;导丝延长件材质包括镍钛合金、304不锈钢、PTFE涂层及硅树脂涂层。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围 | 该产品适用于一般性血管内用途,其中包括神经血管系统和外周血管系统。导丝可配合诊断或治疗用导管使用,以便将其放置到所选择的病变位置。此器械不适用于冠状动脉。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-09 |
有效期至 | 2015-08-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2808-2011《导丝》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |