注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3771634号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司: | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
规格型号: | MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S | ||
适用范围: | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3771634号 |
注册人名称 | MicroVention, Inc. |
注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin,CA 92780,USA |
代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 微导管(商品名:Headway) |
型号、规格 | MC172150S、MC172150SX、MC172150STX、MC17215045X、MC17215090X、MC172150AX、MC172150BX、MC172150CX、MC172150DX、MC172150WX、MC172150JX、MC212150S |
结构及组成 | 该产品由导管和塑形杆组成,导管由座、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑涂层和外壁亲水涂层组成。外壁的材料为Pebax和Grilamid树脂,编织丝的材料为304不锈钢,标记带的材料为铂铱合金,内壁润滑涂层的材料为聚四氟乙烯,外壁涂层为Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于一般性血管内操作,包括在外周血管、冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-05-11 |
有效期至 | 2015-05-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1512-2011《微导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |