| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3771374号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 | ||
| 适用范围： | 微导管适用于一般性血管内操作，包括在外周血管，冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771374号 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生产地址 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 微导管(商品名：Headway) |
| 型号、规格 | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
| 结构及组成 | 微导管由导管和塑形杆组成。其中导管由座(鲁尔接头)、外壁、编织丝、标记带、内壁润滑和外壁涂层构成。各部件对应材料如下：座：聚酰胺，外壁：弹性聚酯，编织丝：304不锈钢，标记带：铂铱合金，内壁润滑：聚四氟乙烯，外壁涂层：Hydak B-23K和Hydak A-15组成的亲水涂层。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 微导管适用于一般性血管内操作，包括在外周血管，冠状动脉和神经血管内输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性装置(如弹簧圈)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-17 |
| 有效期至 | 2014-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0653-2010《微导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |