| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3772032号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于在一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统，有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772032号 |
| 注册人名称 | MicroVention, Inc. |
| 注册人住所 | 75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656 |
| 生产地址 | 75 Columbia, Aliso Viejo, California 92656;44-1, 2-Chome, Hatagaya Shibuya-Ku, Tokyo, Japan 151-0072 |
| 代理人名称 | 上海胜迈医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导引导管系统(商品名：Chaperon) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 本产品由导引导管和内导管组成。其中导引导管由管体、座、和加强托构成，内导管由管体、带锁鲁尔接头和座构成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于在一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统，有助于导入诊断性或治疗装置。不适用于冠状动脉。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1147-2009《导引导管系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |