| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2660046号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海中山医疗科技发展公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZS-MZ-A、B、C、D型 | ||
| 适用范围： | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2660046号 |
| 注册人名称 | 上海中山医疗科技发展公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区枫林路186号甲 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山镇天马天南路180号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多功能机械通气面罩 |
| 型号、规格 | ZS-MZ-A、B、C、D型 |
| 结构及组成 | 产品主要由甲基硅橡胶、聚碳酸酯制成，由硅胶面膜、面罩壳、硅胶盖、硅胶盖塞、弯头接管、测压及输氧孔塞、连接软管、软管接头及系带拉环等组成。主要技术指标1. 物理性能：面罩和面部吻合时，气道内压达20cmH2O不漏气。2. 生物性能：面膜的细胞毒性反应应不大于2级；无明显迟发型超敏反应；无皮肤刺激反应。3.微生物指标：面罩在洁净车间进行装配和包装，使其微生物指标符合(细菌菌落总数≤200cfu/mL，真菌菌落总数≤100cfu/mL，不得检出大肠菌群、致病性化脓菌)。 |
| 适用范围 | 用于人体面(鼻)部与呼吸机或简易呼吸器之间的连接部件。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-01-18 |
| 有效期至 | 2016-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3273-66-2012《多功能机械通气面罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |