| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2661067号 | 分类目录： | 08-06-14 |
| 注册公司： | 上海中山医疗科技发展公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ZS-MZ-WJ型 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构在无痛胃镜检查时被检者吸氧用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2661067号 |
| 注册人名称 | 上海中山医疗科技发展公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区枫林路186号甲 |
| 生产地址 | 上海市松江区佘山镇天马天南路180号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜用吸氧面罩 |
| 型号、规格 | ZS-MZ-WJ型 |
| 结构及组成 | 产品由面罩、咬口、接头和弹力带组成，主要技术指标：1、面罩应透明、光洁、无杂质，面罩曲面应光滑；2、面罩上咬口的椭圆孔长径为26mm±1mm，短径为18.5mm±1mm；3、弹力带的长度应不少于300mm；4、接头应能方便和供氧管连接；受拉力10N时，供氧管应不会从接头处脱落；5、微生物指标：细菌菌落总数不大于200cfu/mL；不得检出大肠菌群及致病性化脓菌；真菌菌落总数不大于100cfu/mL。 |
| 适用范围 | 供医疗机构在无痛胃镜检查时被检者吸氧用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-17 |
| 有效期至 | 2014-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3174-66-2010《ZS-MZ-WJ型 一次性使用胃镜用吸氧面罩》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |