注册证号: | 浙械注准20162400659 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙械注准20162400659 |
注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
注册人住所 | 桐乡市经济开发区科技园内K4-2号 |
生产地址 | 桐乡市经济开发区科技园内K4-2号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法) |
型号、规格 | 1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-15 |
有效期至 | 2021-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法)由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜及吸水纸制成。胶体金垫包被有鼠抗hCG单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜检测线上包被有鼠抗β-hCG单克隆抗体,质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 |
预期用途 | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)检测试剂盒(胶体金法)用于半定量检测孕妇尿液中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),适用于妊娠状态的辅助诊断,可自测用。 |
产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在4~30℃避光干燥条件下,有效期30个月。 |