| 注册证号： | 国械注准20163400072 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 条型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 板型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 安非他明测定试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人尿液样本中的安非他明。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163400072 |
| 注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
| 注册人住所 | 桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 生产地址 | 桐乡市经济开发区科技园区内K4-2号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 安非他明测定试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 条型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 板型：1人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 条型安非他明测定试剂盒（胶体金法）由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸组成。 板型安非他明测定试剂盒（胶体金法）由固态底板、吸样纸、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸及塑料外壳组成。 金标垫包被有安非他明抗体-金标记物。 硝酸纤维素膜检测线包被有安非他明抗原，质控线包被有羊抗鼠IgG多克隆抗体。 板型试剂盒中还包含吸管。 |
| 适用范围 | 安非他明测定试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人尿液样本中的安非他明。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-01-11 |
| 有效期至 | 2021-01-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 应贮存在4℃～30℃，阴凉避光干燥处，禁止冷冻。有效期：30个月。 |