注册证号: | 浙食药监械(准)字2010第2400630号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R110-110/R110-112/R110-114/R04-110/R04-112/R04-114/R06-110/R06-112 | ||
适用范围: | 产品定性的判定人体尿液或血清中人绒毛膜促性腺激素浓度,用于妊娠的早期诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2400630号 |
注册人名称 | 美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 早早孕测定试剂(胶体金法) |
型号、规格 | R110-110/R110-112/R110-114/R04-110/R04-112/R04-114/R06-110/R06-112 |
结构及组成 | 产品由固态底板、吸样纸及试纸制成。产品膜条应宽于2.5mm,液体移行速度不低于10mm/min;阴性参考品符合率应为阴性;用阳性参考品检测,R110-110、R110-112、R110-114的最低检出量应不高于10mIU/ml,其它型号的最低检出量应不高于20mIU/ml;精密度与稳定性试验应符合产品注册标准的要求。 |
适用范围 | 产品定性的判定人体尿液或血清中人绒毛膜促性腺激素浓度,用于妊娠的早期诊断。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-11-29 |
有效期至 | 2014-11-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1360-2010 《早早孕测定试剂(胶体金法)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |