注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第1640318号 |
注册人名称 | 3M中国有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区田林路222号 |
生产地址 | 上海市闵行区新骏环路35号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 3MTM高强度外科胶带 |
型号、规格 | 1538-0, 1538-1, 1538-2, 1538-3, 1538S-1, 1538S-2 |
结构及组成 | 产品是由背衬、粘胶和解卷剂组成,完全重叠地缠绕于内芯上。胶带的背衬采用高强度人造丝绸,胶带的一面涂以丙烯酸酯医用粘胶,另一面涂以聚氨酯解卷剂。内芯为纸质。主要技术指标: 1. 外观:胶带呈浅乳白色,整卷胶带呈圆形;胶带表面应洁净、平整,无污点,整卷胶带两侧应平整; 2.感官:应柔软,厚薄均匀;胶带两侧无明显溢胶;无异常气味; 3.对钢板的粘接力:2.5 N/25mm~15N/25mm; 4.生物性能 1) 细胞毒性:细胞毒性应 ≤ 1级; 2) 致敏:致敏率≤ 1级; 3) 皮肤刺激: PII为0.0-0 |
适用范围 | 供临床输液时针体及输液导管固定、伤口敷料固定及其它医疗用品固定用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-03-18 |
有效期至 | 2014-03-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪3041-64A-2010《3MTM高强度外科胶带》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |