注册证号: | 国械注进20193060318 | 分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 西门子医疗系统有限公司 | 代理公司: | 西门子医疗系统有限公司 |
规格型号: | MAMMOMAT Revelation | ||
适用范围: | 临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像,以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193060318 |
注册人名称 | 西门子医疗有限公司 |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品名称 | 数字乳腺X射线机 |
型号、规格 | MAMMOMAT Revelation |
结构及组成 | 由X射线管头、X射线管、限束器、数字平板探测器、滤线栅、机架(立柱)、旋转臂、乳腺摄影平台、控制盒、活检装置带手持操纵盒(选配)、图像采集和处理工作站、19"液晶显示器、3MP高分辨率显示器(选配)和附件组成,详见产品技术要求。 |
适用范围 | 临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维体层图像、二维合成图像,以及进行对比增强双能成像、乳腺密度评估、立体定位活检、基于三维体层和二维合成图像的定位活检。三维体层图像和二维合成图像均不可单独用于临床诊断。 |
其他内容 | / |
备注 | 《分类目录》产品编码为0601。 |
批准日期 | 2019-06-25 |
有效期至 | 2024-06-24 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |