注册证号: | 国械注进20193061867 | 分类目录: | 06-01-03 |
注册公司: | 西门子医疗系统有限公司 | 代理公司: | 西门子医疗系统有限公司 |
规格型号: | MAMMOMAT Inspiration | ||
适用范围: | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像,具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193061867 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany |
生产地址 | Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
产品名称 | 乳腺X射线机 |
型号、规格 | MAMMOMAT Inspiration |
结构及组成 | 该产品由X射线管头(含X射线管组件和高压发生装置)、限束器、平板探测器、图像处理系统、显示器、高分辨率显示器(可选)、机架、乳腺摄影平台、控制盒、立体活检装置(可选)组成,其他附件详见产品技术要求。 |
适用范围 | 该产品临床用于数字乳腺X射线检查,可提供二维摄影图像、三维断层图像、二维融合图像,具有基于二维摄影图像的立体定位活检功能。三维断层图像和二维融合图像均不可单独用于临床诊断。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303267号 |
批准日期 | 2019-03-18 |
有效期至 | 2024-03-17 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |