注册证号: | 国械注进20183302134 | 分类目录: | 06-01-06 |
注册公司: | 西门子医疗系统有限公司 | 代理公司: | 西门子医疗系统有限公司 |
规格型号: | Cios Alpha | ||
适用范围: | 产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20183302134 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY |
生产地址 | Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
型号、规格 | Cios Alpha |
结构及组成 | 产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。 |
适用范围 | 产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3303431号 |
批准日期 | 2018-06-14 |
有效期至 | 2023-06-13 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、增强电源模块ESU、组合式X射线机头、X射线管、限束器;2)X射线成像装置:平板探测器、滤线栅、图像处理系统;3)附属设备:显示器推车、C型臂、C臂控制面板、脚踏开关;4)选配及附件见产品技术要求。 |
预期用途 | 产品用于介入及外科手术中的X射线透视、摄影及数字减影血管造影。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |