注册证号: | 国械注进20173330106 | 分类目录: | 06-17-02 |
注册公司: | 西门子医疗系统有限公司 | 代理公司: | 西门子医疗系统有限公司 |
规格型号: | Biograph mCT•S | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173330106 |
注册人名称 | Siemens |
注册人住所 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
生产地址 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
型号、规格 | Biograph mCT•S |
结构及组成 | 该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成,其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace),图像重建工作站(IRS),PET采集计算机系统(ACS),PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为64层CT,探测器排数为32排,PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3330889号 |
批准日期 | 2017-01-13 |
有效期至 | 2022-01-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成,其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace),图像重建工作站(IRS),PET采集计算机系统(ACS),PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为64层CT,探测器排数为32排,PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |