| 注册证号： | 国械注进20173330107 | 分类目录： | 06-17-02 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 | 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | Biograph mCT•X | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173330107 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
| 生产地址 | 810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
| 型号、规格 | Biograph mCT•X |
| 结构及组成 | 该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成，其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace)，图像重建工作站(IRS)，PET采集计算机系统(ACS)，PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT，探测器排数为64排，PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3330888号 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成，其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace)，图像重建工作站(IRS)，PET采集计算机系统(ACS)，PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT，探测器排数为64排，PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |