| 注册证号： | 国械注进20163304717 | 分类目录： | 06-01-01 |
| 注册公司： | 西门子医疗系统有限公司 | 代理公司： | 西门子医疗系统有限公司 |
| 规格型号： | Artis zee III floor | ||
| 适用范围： | 该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影及介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163304717 |
| 注册人名称 | Siemens |
| 注册人住所 | Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Siemensstr.1, DE-91301 Forchheim, Germany |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 |
| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
| 型号、规格 | Artis zee III floor |
| 结构及组成 | 该产品为落地式采集系统，由 a）高压发生器：Polydoros A100 Plus；b）X射线管组件（MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW）；c）平板探测器（非晶硅，碘化铯）；d）准直器（心脏准直器、血管准直器）；e）落地式C形臂机架；f）显示器及悬吊装置；g） 操作台；h）系统控制柜；i）冷却装置；j）检查床（任选其一：标准床、步进床、倾斜床、OR床）；k）图像采集及处理系统；l）附件组成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影及介入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原医疗器械注册证号：国食药监械（进）字2013第3300218号 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为落地式采集系统，由 a）高压发生器：Polydoros A100 Plus；b）X射线管组件（MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW，MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW）；c）平板探测器（非晶硅，碘化铯）；d）准直器（心脏准直器、血管准直器）；e）落地式C形臂机架；f）显示器及悬吊装置；g） 操作台；h）系统控制柜；i）冷却装置；j）检查床（任选其一：标准床、步进床、倾斜床、OR床）；k）图像采集及处理系统；l）附件组成。 |
| 预期用途 | 该产品适用于心血管检查和介入治疗，通用造影及介入治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-11-03 |