| 产品名称 |
一次性使用输血器带针 |
| 型号、规格 |
TS1、TS1-T、TS2、TS2-T(配针：0.45×14RW LB、0.5×19RW LB、0.55×19RW LB、0.6×24TW LB、0.7×24TW LB、 0.8×28TW LB、0.9×28TW LB、1.1×28TW LB、1.2×28TW LB) |
| 结构及组成 |
产品由穿刺器、穿刺器保护套、穿刺针、保护套、空气过滤器、滴管、注射件、滴斗、管路、流量调节器、血液/血液成分过滤器、外圆锥接头、输液贴、静脉输液针组成；与血液接触组件的原材料：穿刺器(ABS)、滴管(PVC)、管路(PVC)、血液/血液成分过滤器(尼龙)、外圆锥接头(ABS)，静脉输液针：连接座(PVC)、软管(PVC)、针尖(奥氏体不锈钢)。 |
| 适用范围 |
适用于人体静脉输血用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
企业名称由“湖南平安医疗器械有限公司”变更为“湖南平安医械科技有限公司”注册证由"国食药监械(准)字2011第36608911号"变更为"国食药监械(准)字2011第3660891号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-08-02 |
| 有效期至 |
2015-08-02 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 2441-2011《一次性使用输血器 带针》 |
| 变更日期 |
2011-11-10 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
