| 产品名称 |
一次性使用袋式输液器带针 |
| 型号、规格 |
YD1-200、YD2-200、YD3-200、YD4-200、YD5-200 YD1-250、YD2-250、YD3-250、YD4-250、YD5-250 YD1-300、YD2-300、YD3-300、YD4-300、YD5-300(各型号的产品具体结构组成见附页) |
| 结构及组成 |
瓶塞穿刺器(含金属穿刺器/塑料穿刺器)、穿刺器保护套、空气过滤器、液袋、滴管、乳胶帽、滴瓶、软管、流量调节器、药液过滤器、配静脉输液针(软座、软管、针柄、针管、保护套)。 |
| 适用范围 |
分装药液后进行临床输液用 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“湖南平安医疗器械有限公司”变更为“湖南平安医械科技有限公司”；生产者地址和生产场所地址均由“澧县城头山旅游经济开发区工业大道8号”变更为“澧县经济开发区工业大道8号”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3660628号"变更为"国食药监械(准)字2011第3660628号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-05-25 |
| 有效期至 |
2015-05-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 1175-2011《一次性使用袋式输液器 带针》 |
| 变更日期 |
2011-09-15 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
