注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2231330号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 三星(中国)投资有限公司 | 代理公司: | 三星(中国)投资有限公司 |
规格型号: | UGEO H60 | ||
适用范围: | 用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2231330号 |
注册人名称 | 麦迪逊有限公司 |
注册人住所 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号(3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea) |
生产地址 | 韩国,江原道,洪川郡,南面,翰西路3366号(3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gang-won-do, Korea) |
代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 超声诊断仪 |
型号、规格 | UGEO H60 |
结构及组成 | 见《产品性能结构及组成附页》。 |
适用范围 | 用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见《产品性能结构及组成附页》。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-10 |
有效期至 | 2018-03-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ROK 0860-2014《超声诊断仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.10.26,型号由“UGEO H60”变为“H60”。结构及组成、适用范围探头的应用部位变化体现在注册证附页内,详见“变更后的注册证附页”。注册产品标准变化,详见“医疗器械注册产品标准更改单”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |