注册证号: | 国械注进20163461489 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 广州幸好医疗器械有限公司 | 代理公司: | 广州幸好医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附页 | ||
适用范围: | 该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461489 |
注册人名称 | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
注册人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能) |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面(本住所限办公,不作厂房功能) |
产品名称 | 金属直型接骨板 |
型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
结构及组成 | 该产品由ISO 5832-1规定的不锈钢或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。 |
其他内容 | 本次交款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司 |
备注 | 本次交款单位为产品的代理公司:广州幸好医疗器械有限公司 |
批准日期 | 2016-04-21 |
有效期至 | 2020-04-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 ”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 |
主要组成成分 | 该产品由ISO 5832-1规定的不锈钢或ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金制成。钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品用于四肢骨骨折加压或保护性内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |