注册证号: | 国械注进20153462238 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 广州幸好医疗器械有限公司 | 代理公司: | 广州幸好医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附件 | ||
适用范围: | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153462238 |
注册人名称 | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区科学城广州国际企业孵化器孵化楼D区D513号(邮寄地址:北京市海淀区高粱桥斜街中坤大厦617100044) |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 |
产品名称 | 金属解剖型接骨板 |
型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
结构及组成 | 该产品材料为ISO 5832-1的不锈钢和ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。钛质产品表面无着色。非灭菌包装 |
适用范围 | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-07-10 |
有效期至 | 2019-07-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 |
主要组成成分 | 该产品材料为ISO 5832-1的不锈钢和ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。钛质产品表面无着色。非灭菌包装 |
预期用途 | 该产品用于四肢干骺端骨折内固定 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |