注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3461269号 | 分类目录: | 13-01-01 |
注册公司: | 广州幸好医疗器械有限公司 | 代理公司: | 广州幸好医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见技术审评报告附件 | ||
适用范围: | 该产品适用于四肢骨折内固定。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461269号 |
注册人名称 | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
注册人住所 | "伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger" |
生产地址 | "伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger" |
代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广州市天河区甘园路200号2号楼4楼西面 |
产品名称 | 金属锁定接骨板系统 |
型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
结构及组成 | 该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成,直型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA3纯钛制造,解剖型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA2纯钛制造,锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-03-10 |
有效期至 | 2018-03-09 |
附件 | ?????? |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:广州幸好医疗器械有限公司;代理人住所:广州市白云区鹤龙街细彭岭路13号B402-1”变更为“代理人名称:烟台索娜盟托医疗器械有限公司;代理人住所:山东省烟台市莱山区港城东大街588号1号楼806室”。 |
主要组成成分 | 该产品由vortex系列锁定接骨板、锁定螺钉、皮质骨螺钉组成,直型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA3纯钛制造,解剖型锁定接骨板选用符合ISO5832-2的TA2纯钛制造,锁定螺钉和皮质骨螺钉材料采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金制造。表面无着色,非灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品适用于四肢骨折内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |