| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第1100745号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 广州幸好医疗器械有限公司 | 代理公司： | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于四肢骨折手术中安装钉板。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第1100745号 |
| 注册人名称 | 匈牙利索娜蒙托有限公司 |
| 注册人住所 | Faiskola u.5 3300 Eger |
| 生产地址 | 伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔Faiskola u.5 3300 Eger |
| 代理人名称 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钉板安装手术器械 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 钉板安装手术器械由T型手柄、测深尺、套筒、骨钻限位器、夹钉器、螺钉把持套筒、埋头钻、螺丝刀、扭力限制扳手、丝锥、丝攻-快速接口、弯板器、弯针器、瞄准器和器械盒组成。钉板安装手术器械中T型手柄、测深尺、套筒、夹钉器、螺钉把持套筒、丝攻-快速接口、弯板器、弯针器选用YY/T0294.1中规定的代号为B的材料制造;埋头钻、螺丝刀、扭力限制扳手、丝攻选用YY/T0294.1中规定的代号为D的材料制造;器械盒选用YY/T0294.1中规定的代号为M的材料制造;骨钻限位器选用QB/T4041中规定的聚四氟乙烯材料制造 |
| 适用范围 | 本产品用于四肢骨折手术中安装钉板。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-28 |
| 有效期至 | 2018-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/HUN 8243-2013《钉板安装手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |