| 注册证号： | 国械注准20183161835 | 分类目录： | 16-07-04 |
| 注册公司： | 上海其胜生物制剂有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 0.4 ml、0.5ml、0.8ml、1ml、1.5ml、2ml | ||
| 适用范围： | 该产品用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20183161835 |
| 注册人名称 | 上海其胜生物制剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区吴漕路1008号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区吴漕路1008号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂) |
| 型号、规格 | 0.4 ml、0.5ml、0.8ml、1ml、1.5ml、2ml |
| 结构及组成 | 该产品是以透明质酸钠籍生理平衡液配制而成(标示质量浓度为15mg/ml),灌装在预灌封玻璃注射器中,配有一次性使用无菌不锈钢冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。产品经终端高压蒸汽灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国药监械（准）字2014第3221175号 |
| 批准日期 | 2018-10-16 |
| 有效期至 | 2023-10-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |