| 注册证号： | 国食药监械(准)字2010第3640588号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海其胜生物制剂有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1ml, 2ml, 2.5ml | ||
| 适用范围： | 该产品用作骨关节内的润滑剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2010第3640588号 |
| 注册人名称 | 上海其胜生物制剂有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区吴漕路1008号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区吴漕路1008号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用) |
| 型号、规格 | 1ml, 2ml, 2.5ml |
| 结构及组成 | 该产品是以透明质酸钠(微生物发酵法制成)籍生理平衡液配制而成，灌装在预灌封注射器中。透明质酸钠质量浓度为15mg/ml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用作骨关节内的润滑剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 在该产品生产工艺中增加终端灭菌工艺，使无菌保证水平达到10-6。本产品系医用透明质酸钠产品，注册证书有效期截止日期为2012年12月31日。 |
| 批准日期 | 2010-06-07 |
| 有效期至 | 2012-12-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0356-2010《医用透明质酸钠凝胶(关节腔内注射用)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |