| 注册证号： | 苏械注准20162660991 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | YLB-20型、YLB-25型、YLB-30型、YLB-40型 | ||
| 适用范围： | 供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660991 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 型号、规格 | YLB-20型、YLB-25型、YLB-30型、YLB-40型 |
| 结构及组成 | 球囊扩张压力泵主要由推注部分、压力表、连接管及三通旋塞组成，其中，推注部分主要由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、限位块、旋转接头组成。连接管选用HG/T2902-1997规定的PTFE材料制成，推注部分的套筒选用GB/T12670-2008规定的PP材料、胶塞选用YY/T0031-2008规定的硅胶材料制成，推注部分的其他部件和三通旋塞选用GB/T12672-2009规定的ABS材料制成。按压力表最大量程的不同，将压力泵分为四种型号规格。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-23 |
| 有效期至 | 2021-09-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |