| 注册证号： | 苏械注准20152100753 | 分类目录： | 04-12-01 |
| 注册公司： | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ | ||
| 适用范围： | 供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152100753 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直流骨科电钻、电锯 |
| 型号、规格 | GDP-Ⅰ、GDP-Ⅱ、GDP-Ⅲ、GDG-Ⅰ、GDG-Ⅱ、GDG-Ⅲ |
| 结构及组成 | 直流骨科电钻由主机、电钻夹头、连接杆、电池和充电器组成；骨科电锯由主机、电锯夹头、电池和充电器组成；选配自停电钻夹头、高速电钻夹头、往复电锯夹头；基本参数：工作电压：9.6±3V；最大空载转速≤1000rPm；最大输出堵转扭矩≥4N？m；最大输出频率≤12000次/min；最大输出幅度≤10mm；工具（骨钻）夹头的最大夹持直径≥6mm；自停电钻夹头的最大空载转速≤1000rPm，最大输出堵转扭矩≥4N？m；高速电钻夹头的最大空载转速≤20000rPm，最大输出堵转扭矩≥4N？m；往复电锯夹头最大输出频率≤ |
| 适用范围 | 供医院骨科手术时对骨组织进行切割、钻孔用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2011第2100858号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020017号。 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |