| 注册证号： | 苏械注准20152100781 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与金属骨针配合使用，应用于骨折部位的体外固定复位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20152100781 |
| 注册人名称 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇镇南路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单臂式外固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 单臂式外固定系统由单臂式外固定支架及其配套手术器械组成，其中，单臂式外固定支架由主体、螺栓、夹针块、锁紧套、钢碗、偏心轴、万向球、螺杆、丝杆、调节装置和伸缩体选配部件组成；配套手术器械由钻头、手腕支架瞄准器、内六角扳手、扳手、上钉器和开孔器选配部件组成。根据预期用途不同，单臂式外固定支架又分为股骨近端外固定支架、肘关节外固定支架、骨盆三轴外固定支架等四十八种型号。单臂式外固定支架及其配套手术器械选用GB/T1220-2007规定的不锈钢材料（20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5C |
| 适用范围 | 该产品与金属骨针配合使用，应用于骨折部位的体外固定复位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020017号。 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |