注册证号: | 国械注准20173224457 | 分类目录: | 02-12-03 |
注册公司: | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 8.5Fr 8.0Fr | ||
适用范围: | 供辅助胆道支架置入人体用 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173224457 |
注册人名称 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
注册人住所 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号 |
生产地址 | 常州新北区环保八路6号(A楼一层),常州新北区环保六路8号(B楼三层) |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 非血管支架输送装置 |
型号、规格 | 8.5Fr 8.0Fr |
结构及组成 | 该产品为注水式腔道内支架置入器,带有022Cr17Ni12Mo2不锈钢显影环。由端子、管体、接头、锁紧螺母以及注液口组成。管体和端子的制造材料为医用软聚氯乙烯,接头、锁紧螺母以及注液口的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 供辅助胆道支架置入人体用 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号”变更为“注册人住所:常州市新北区环保八路6号”。 |
主要组成成分 | 该产品为注水式腔道内支架置入器,带有022Cr17Ni12Mo2不锈钢显影环。由端子、管体、接头、锁紧螺母以及注液口组成。管体和端子的制造材料为医用软聚氯乙烯,接头、锁紧螺母以及注液口的制造材料为高密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 供辅助胆道支架置入人体用 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |