注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3460222号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA | ||
适用范围: | 该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3460222号 |
注册人名称 | 常州新区佳森医用支架器械有限公司 |
注册人住所 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号 |
生产地址 | 常州新区科技园15号楼创业中心第二基地438、453号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架) |
型号、规格 | 涂膜型:JSMA;非涂膜型:JSNA |
结构及组成 | 该产品由镍钛合金丝编织成网格型,其中Ni:54.5%-56.0%,支架分涂膜(JSMA)和非涂膜(JSNA)两种,膜层材料是聚氨酯高分子材料,膜层厚度≥0.01mm,且不大于0.02mm。支架分直管网状、双喇叭口网状、喇叭斜口网状等形式。直径分别分别为14mm、18mm、20mm、22mm,长度分别为40mm、60mm、70mm、80mm、100mm、120mm。产品未消毒,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于食道、贲门和吻合口狭窄的治疗,涂膜食道支架一般用于腔道恶性狭窄。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-03-19 |
有效期至 | 2013-03-18 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 0101-2009《镍钛记忆合金自扩张式医用内支架(食道支架)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |