| 注册证号： | 国械注准20143402155 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒，96人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定性检测人血清中肠道病毒71型IgG抗体。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20143402155 |
| 注册人名称 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肠道病毒71型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 肠道病毒71型抗原预包被板、肠道病毒71型IgG酶标记物、肠道病毒71型IgG阳性对照、肠道病毒71型IgG阴性对照、样品稀释液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液； 试剂盒中还包括密封袋、封口膜。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准、说明书 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清中肠道病毒71型IgG抗体。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-12-02 |
| 有效期至 | 2019-12-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |