注册证号: | 国食药监械(准)字2011第3401187号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401187号 |
注册人名称 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室 |
生产地址 | 江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-09-26 |
有效期至 | 2015-09-25 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 3352-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.21,“ 注册地址:泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室”变更为“ 将以上注册地址变更为:江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房”。 |
主要组成成分 | 产品组成:底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶标记物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期:于2~8℃避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中麻疹病毒IgG抗体。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |