| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3401186号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3401186号 |
| 注册人名称 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市泰州经济技术开发区医药高新技术产业园区药城大道1号G11厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-09-26 |
| 有效期至 | 2015-09-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3349-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.21，“ 注册地址:泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室”变更为“ 将以上注册地址变更为:江苏省泰州市中国医药城药城大道1号G11幢厂房”。 |
| 主要组成成分 | 产品组成：底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、预包被反应板、酶标记物、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、密封袋、封口膜、说明书。产品有效期：于2～8℃避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中风疹病毒IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |