注册证号: | 苏食药监械(准)字2011第2400038号 | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 江苏华冠生物技术股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 卡型,铝箔袋单人份包装,25人份/盒; 条型,铝箔袋单人份包装,100人份/盒 | ||
适用范围: | 于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH),预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机,供医疗机构和家庭自测使用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2011第2400038号 |
注册人名称 | 江苏华冠生物技术股份有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 泰州市医药高新技术产业园区药城大道1号228室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法) |
型号、规格 | 卡型,铝箔袋单人份包装,25人份/盒; 条型,铝箔袋单人份包装,100人份/盒 |
结构及组成 | 促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体免疫层析法)由抗-人促黄体生成素单克隆抗体和抗鼠抗体分别固相在硝酸纤维素膜上,和胶体金标记的抗LH单克隆抗体以及其他化学试剂组成;分卡型和条型,其中卡型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、塑料试剂卡、加样吸管、干燥剂组成;条型产品包装由胶板、免疫纤维素膜、吸水纸、免疫胶体金纸片、滤样垫、胶带、干燥剂组成。基本参数:膜条宽度应≥2.5mm,液体移动速度≥10mm/min;试纸临界值为25mIU/ml。 |
适用范围 | 于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH),预测育龄妇女的排卵时间。知道妇女选择最佳受孕时机,供医疗机构和家庭自测使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-01-14 |
有效期至 | 2015-01-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸(胶体免疫层析法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |