| 注册证号： | 国械注准20173250088 | 分类目录： | 06-14-02 |
| 注册公司： | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | DQJ-A | ||
| 适用范围： | 该产品供切除前列腺增生组织用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173250088 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐医疗光学仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 前列腺汽化电切内窥镜 |
| 型号、规格 | DQJ-A |
| 结构及组成 | 该产品是由内窥镜、镜鞘、工作手件（操作器）、电切器件和高频连接线组成。内窥镜由观察系统、照明系统和镜体组成，其中观察系统由物镜、转像透镜和目镜组成，照明系统由导光束插座和导光纤维组成，镜体由镜管、锁扣和目镜罩组成；镜鞘由活动闭孔器、内外鞘套盒进出水阀组成；工作手件由内窥镜鞘、电极鞘、电极固定帽、手柄、锁帽、高频插头组成；电切器件由电极头、定位套、电极杆和绝缘套组成，分汽化电极、电切环、切开环，其头部形状分为滚状、齿状、铲状和环状。 |
| 适用范围 | 该产品供切除前列腺增生组织用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品是由内窥镜、镜鞘、工作手件（操作器）、电切器件和高频连接线组成。内窥镜由观察系统、照明系统和镜体组成，其中观察系统由物镜、转像透镜和目镜组成，照明系统由导光束插座和导光纤维组成，镜体由镜管、锁扣和目镜罩组成；镜鞘由活动闭孔器、内外鞘套盒进出水阀组成；工作手件由内窥镜鞘、电极鞘、电极固定帽、手柄、锁帽、高频插头组成；电切器件由电极头、定位套、电极杆和绝缘套组成，分汽化电极、电切环、切开环，其头部形状分为滚状、齿状、铲状和环状。 |
| 预期用途 | 该产品供切除前列腺增生组织用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |