| 注册证号： | 国械注准20153130554 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 北京金查理人工关节技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153130554 |
| 注册人名称 | 北京金查理人工关节技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区南彩镇彩祥西路8号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 髋关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨柄、球头、单极头、双极头、髋臼内衬、髋臼外杯、髋臼螺钉组成，双极头由双极头外杯和双极头内衬组成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成，髋臼螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4合金材料制成，股骨头、单极头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，双极头内衬、髋臼内衬由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153460554 |
| 批准日期 | 2019-09-16 |
| 有效期至 | 2024-09-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |