| 注册证号： | 粤械注准20182401152 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山市迈盛医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：50测试/盒、规格2：100测试/盒、规格3：100测试/盒、规格4：150测试/盒、规格5：200测试/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20182401152 |
| 注册人名称 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 生产地址 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(散射免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：50测试/盒、规格2：100测试/盒、规格3：100测试/盒、规格4：150测试/盒、规格5：200测试/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本试剂盒是由缓冲液、抗血清、质控品、稀释液、定标卡组成，其中缓冲液包括：磷酸盐缓冲液、NaCl、Proclin300；抗血清包括：磷酸盐缓冲液、鼠抗人SAA抗体偶联的乳胶颗粒、Proclin300；质控品（可选配）包括：SAA抗原、磷酸盐缓冲液、BSA、Proclin300；稀释液（可选配）包括：磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人全血、血清、血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光保存，可稳定12个月；开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。质控品不可反复冻融。试剂盒应2℃～8℃冷链运输。 |