| 注册证号： | 粤械注准20172401333 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山市迈盛医疗科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 12mL(R1： 1×9mL R2： 1×3mL)、24mL(R1： 1×18mL R2： 1×6mL)、48mL(R1： 1×36mLR2： 1×12mL)、72mL(R1： 2×27mL R2： 1×18mL)、120mL(R1： 2×45mL R2： 2×15mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL(复溶后装量)，高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 粤械注准20172401333 |
| 注册人名称 | 中山市迈盛医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 生产地址 | 中山市坦洲镇龙塘一路18号B栋四楼A区 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Ⅳ型胶原蛋白(COLⅣ)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 12mL(R1： 1×9mL R2： 1×3mL)、24mL(R1： 1×18mL R2： 1×6mL)、48mL(R1： 1×36mLR2： 1×12mL)、72mL(R1： 2×27mL R2： 1×18mL)、120mL(R1： 2×45mL R2： 2×15mL)；各包装规格中可选购：校准品1支×1mL(复溶后装量)，高值质控品1支×0.5mL；低值质控品1支×0.5mL；稀释液1支×1.5ml。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-07 |
| 有效期至 | 2022-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 包括试剂R1：Na2HPO4、NaH2PO4、NaCl、Proclin300；R2：PBS缓冲液BSA、兔抗人Ⅳ型胶原蛋白抗体胶乳颗粒、Proclin300；校准品(可选购)：含有Ⅳ型胶原蛋白，小牛血清，Proclin300；质控品(可选购)：含有Ⅳ型胶原蛋白，磷酸盐缓冲液，Proclin300；稀释液(可选购)：含有磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中Ⅳ型胶原蛋白(COL Ⅳ)的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本品在2℃～8℃避光保存可稳定12个月，开瓶、上机试剂在2℃～8℃条件下保存并应在14天内使用。试剂严禁冷冻。校准品不可反复冻融。 |