| 注册证号： | 沪青械备20140045号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海浩源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 32人份/套 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪青械备20140045号 |
| 注册人名称 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 核酸提取试剂 |
| 型号、规格 | 32人份/套 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 变更情况 | 取消KN0812：48人份/套，适用于 ChiTaS BSS1200自动核酸纯化仪、KN1017：180人份/盒，适用于从250μL人全血(EDTA抗凝)中提取核酸，适用于PerkinElmer Chemagic Prepito核酸提取仪、KN0615：960人份/盒 适用于从石蜡包埋样本中提取核酸，适用于Chemagic 360 核酸提取仪、 KN1217：180人份/盒，适用于从石蜡包埋样本中提取核酸，适用于PerkinElmer Chemagic Prepito核酸提取仪四个货号的产品;删除该四个产品相关产品技术要求内容；修订KN0114、KN0212的部分性能指标及检验方法；勘误KN0114、KN0212、KN0912三个货号产品的说明书中部分文字描述；勘误KN0114、KN0912两个货号产品生产制造信息中部分文字描述 |
| 主要组成成分 | 磁珠悬液、抽提液、洗液A、洗液B、洗脱液。 |
| 预期用途 | 本产品适用于从血清，血浆，人体脱落细胞中提取DNA/RNA，所提取核酸可用于临床体外检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月 |