| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400555号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海浩源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/套 | ||
| 适用范围： | 本产品用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子标本中沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)的核酸 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400555号 |
| 注册人名称 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 沙眼衣原体/淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
| 型号、规格 | 24人份/套 |
| 结构及组成 | 试剂盒A:裂解液、磁珠悬液、洗液1、洗液2、 洗液3、 洗脱液、说明书。试剂盒B:CT/NG反应液A、 CT反应液B、 NG反应液B、 PCR酶、 阴性对照、强阳性对照、 弱阳性对照、 内对照。产品有效期：试剂盒A:2～8℃ 保存,有效期12个月;试剂盒B:-18℃以下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本产品用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子标本中沙眼衣原体(CT)和淋病奈瑟菌(NG)的核酸 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-10 |
| 有效期至 | 2015-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1276-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |