| 注册证号： | 国食药监械(准)字2011第3400554号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海浩源生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 24人份/套 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或者血浆中丙型肝炎病毒(HCV)RNA | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2011第3400554号 |
| 注册人名称 | 上海浩源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢 |
| 生产地址 | 上海市青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄2幢 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法) |
| 型号、规格 | 24人份/套 |
| 结构及组成 | 试剂盒A:裂解液 蛋白酶 结合液 磁珠悬液 洗液A 洗液B 洗脱液 说明书。试剂盒B:HCV反应液AHCV反应液B 反转录酶 RNA保护剂 阴性对照 强阳性对照弱阳性对照 内对照 HCV标准品S3 HCV标准品S4 HCV标准品S5 HCV标准品S6 HCV标准品S7。产品有效期：试剂盒A:2～8℃ 保存,有效期12个月;试剂盒B:-18℃以下保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或者血浆中丙型肝炎病毒(HCV)RNA |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-10 |
| 有效期至 | 2015-05-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1275-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |